Pelliculage production

Le pelliculage : une étape clé de la fabrication

Le pelliculage, ou coating, consiste à appliquer une fine couche protectrice sur les comprimés afin d’améliorer leur stabilité, leur aspect visuel, leur goût et leur résistance mécanique. Cette étape clé de la fabrication pharmaceutique permet aussi d’optimiser la libération du principe actif et d’assurer une qualité constante du produit final.

L.B. Bohle est devenu au fil des années un leader reconnu pour ses technologies de pelliculage innovantes et performantes proposant une gamme d’équipement à tambour perforé pour des lots pilotes jusqu’à la production gros volume.

Caractéristiques de la gamme

Caractéristiques Détails
Capacité du tambour De 50 à 980 litres Solutions à tambours modulables
Nombre de buses
de pulvérisation
De 5 à 10 buses Réglage manuel ou totalement automatisé
Solvant Aqueux ou organique ATEX sur demande
Confinement OEB 3 à OEB 5

Un procédé précis et économique


Les pelliculeurs L.B. Bohle offrent une qualité de traitement inégalée et une efficacité économique remarquable. Leur tambour allongé crée un lit de comprimés plus fin et mieux réparti le long de la rampe de pelliculage. Le système de mélange breveté à double spirale assure quant à lui un mélange uniforme, constant et doux du lit de comprimés. Les pertes de produit et de solution de pelliculage restent extrêmement faibles, garantissant une production fiable et maîtrisée.

Pelliculage production

Un séchage optimisé


Les solutions L.B. Bohle intègrent également un système de gestion de l’air innovant permettant d’optimiser le séchage des comprimés, réduisant les pertes et améliorant la qualité du pelliculage.

Toutes les solutions L.B. Bohle sont disponibles en version ATEX et/ou confinée jusqu’à OEB 5.

Pelliculage production

Pelliculage R&D

Un pelliculage adapté à toutes les capacités

La technologie de pelliculage à tambours perforés est la plus utilisée pour les comprimés.

Cette technologie consiste à recouvrir les comprimés d’une fine couche protectrice ou fonctionnelle. Il améliore la stabilité, le goût, l’apparence, et permet un enrobage gastro-résistant ou à libération contrôlée, sans altérer l’efficacité du médicament.

Les pelliculeurs Procept permettent pour des lots de petites tailles de réaliser les opérations nécessaires au développement R&D.

Caractéristiques techniques de la gamme

Caractéristiques Détails
Capacité des tambours du
Pan Coater Procept
De 350 mL à 10 L De 50 g à 6500 g
Perforations des tambours du
Pan Coater Procept
Diamètres 3 mm Peforations de Ø 1 mm en option
Buse standard du
Pan Coater Procept
Schlick bi-fluid Ø des trous : 0,7 mm
Option ATEX pour le
Pan Coater Procept
Option existante pour solvants organiques Ventilateur spécifique ATEX
Logiciel du Pan Coater Procept Rapports de lots sous Excel & graphiques CFR 21 PART 11 en option

Pelliculage a petite et moyenne échelle

Le Pan Coater Procept est utilisé pour le pelliculage de comprimés & mini-comprimés, gélules, granulés ou sphères à petite ou moyenne échelle. Selon la taille du tambour, les lots typiques vont de 50g à 6 Kg.

Il s’agit d’un équipement idéal pour la R&D en formulation, les démonstrations ou l’enseignement, offrant une excellente visibilité du process et une instrumentation poussée pour le paramétrage précis de l’équipement et la récupération des données critiques du process.

Pelliculage R&D

Une maîtrise totale des flux d’air

Le système fonctionne sous une légère dépression, offrant une sécurité supplémentaire lors du traitement de substances dangereuses. Des filtres HEPA intégrés dans le caisson du ventilateur garantissent un air d’entrée propre et assurent l’élimination des poussières de l’air en sortie. Un ventilateur d’extraction résistant aux solvants peut être configuré pour les applications de pelliculage avec solvants organiques. Lors de l’utilisation de solvants aqueux, le système est conçu pour une utilisation en configuration “ouverte”.

Pelliculage R&D

Outillage de compression

Des outillages de compression innovants et durables

I Holland conçoit des outillages de compression alliant performance, durabilité et précision. Forte de plus de 75 ans d’expertise, l’entreprise développe en interne des innovations exclusives telles que TSAR®, XDF®, MultiTIP® et PharmaCote®. Ces technologies permettent aux fabricants pharmaceutiques d’optimiser la productivité, la qualité et la conformité de leurs comprimés, tout en réduisant les coûts de maintenance.

Caractéristiques techniques de la gamme

Caractéristiques
Technologie anti-collage TSAR® – analyse et prévention du collage
Optimisation du profil de compression XDF® – amélioration du Dwell Time
Productivité accrue MultiTIP® – plusieurs empreintes sur un même poinçon
Revêtements haute performance PharmaCote® – résistance à l’usure et à la corrosion
Gestion du cycle de vie Systèmes de nettoyage, polissage et suivi d’usure

PharmaCote®: des revêtements conçus pour durer

Les revêtements PharmaCote® – dont les variantes CN+, HC+, ou RS+ – sont développés, formulés et appliqués dans les laboratoires I Holland. Cette maîtrise complète du processus garantit une adhérence parfaite, une uniformité de couche, et une résistance optimisée à la corrosion, à l’abrasion et aux agents chimiques.
Ce savoir-faire interne, fruit de décennies de recherche en tribologie et métallurgie, permet d’adapter chaque revêtement au comportement spécifique des poudres, assurant ainsi une performance constante et reproductible dans les environnements de production les plus exigeants.

Outillage de compression

Un accompagnement sur tout le cycle de vie des outillages

I Holland propose une offre complète couvrant tout le cycle de vie des outils : conception sur mesure, nettoyage, polissage et suivi d’usure. Cette approche intégrée prolonge la durée de vie des outillages, réduit les coûts de maintenance et assure une conformité totale aux normes GMP.

Outillage de compression

Compression production

La compression : cœur du procédé de mise en forme des solides

La compression des poudres est un procédé mécanique essentiel qui transforme, par l’application d’une force axiale sur un lit de poudres, une poudre libre en comprimé solide.

Depuis plus de 100 ans, KORSCH se consacre entièrement et uniquement à la fabrication de machines à comprimer. Cette focalisation et l’expérience qui en résulte sont les fondations de la gamme la plus vaste et la plus innovante de machines à comprimer, développées et produites à Berlin.

Caractéristiques techniques de la gamme

Caractéristiques Détails
Gamme large Machine pilote / petite production – jusqu’à
266 400 comprimés / heureMachine de production – jusqu’à 518 400 comprimés / heureMachine grosses cadences – jusqu’à 1 380 000
comprimés / heure
Machine simple ou double sortie (selon gamme)
Plateforme modulable SFP : mono-couche
MFP : mono et multicouche (jusqu’à 3 couches)
Changement rapide de tourelle et de configuration
Forces de
pré-compression
et compression
Pré-compression : de 40 à 120 kN
Compression : de 60 à 120 kN
Selon modèles
Confinement Solution OEB 3 à OEB 5 DryCon® ou WipCon®
Applications Comprimés pharmaceutiques, détergents, confiserie, batteries, sels, catalyse etc.

Des presses KORSCH conçues pour la performance industrielle

KORSCH fournit des presses à comprimés innovantes pour des applications pharmaceutiques, nutraceutiques, agroalimentaire, techniques ou chimiques.
Ergonomiques et conformes aux normes les plus exigeantes, elles offrent un accès aisé à la zone de compression, un nettoyage rapide et des changements de format simplifiés, clés de la performance en production.

Compression production

Compression maîtrisée des formulations complexes

Les presses à comprimer KORSCH excellent dans la fabrication de produits complexes, comme ceux à faible écoulement ou à compressibilité difficile, et dans la production de comprimés multicouches, qui requièrent une grande maîtrise technique. Cette expertise garantit la qualité des comprimés et des rendements élevés, même pour des productions difficiles.

Compression production

Compression R&D

Technologies de compression R&D : du développement galénique à la production pilote

KORSCH – MEDELPHARM propose une gamme complète de technologies pour la recherche et le développement pharmaceutique : presses alternatives mécaniques, simulateurs de compression et petites presses rotatives. Ces équipements assurent une maîtrise totale du procédé, depuis l’optimisation des formulations jusqu’à la production pilote, en reproduisant fidèlement les conditions industrielles et en garantissant un transfert de procédé efficace et robuste.

Caractéristiques techniques de la gamme

Caractéristiques Détails
Technologie Excentrique / électronique pilotée
Nombre de station Mono poinçon / rotative de R&D Euro B ou D/ EU441/
TSM B ou D
Acquisition de données Force / déplacement / régulation Logiciels de pilotage & d’analyse intégrés
Accessoires/fonctionnalités Mono- Bi/Tri-couches, tab-in-tab, pulvérisation externe, régulation Modularité et évolutivité en fonction des besoins
Confinement OEB 3 à OEB 5 DryCon® et WipCon®

STYL’ONE : le simulateur de compression au cœur de l’innovation R&D

Les simulateurs de compression STYL’ONE représentent le cœur de l’innovation en recherche et développement. Ils reproduisent avec précision les profils de force, de déplacement et de vitesse des presses industrielles, permettant d’étudier la compressibilité, d’optimiser les formulations afin d’anticiper le comportement des poudres avant le passage à l’échelle pilote ou production.

Compression R&D

Des données fiables pour un développement optimisé

Les machines de R&D KORSCH-MEDELPHARM génèrent des données fiables et reproductibles, garantissant la robustesse des études tout en optimisant l’usage de matière.

Elles permettent de couvrir l’ensemble des étapes et besoins du développement des comprimés : screening, développement initial, optimisation des formulations et production clinique ou pilote.

Compression R&D

Production continue

La fabrication continue : une évolution majeure pour l’industrie pharmaceutique

Depuis de nombreuses années, les grands acteurs du secteur pharmaceutique s’intéressent au procédé de fabrication continue. La transition de la production par lots à la fabrication continue transforme l’industrie pharmaceutique. Elle nécessite de nouveaux procédés et technologies d’automatisation, tout en permettant un suivi précis des opérations grâce aux systèmes PAT (Process Analytical Technology). Les avantages incluent une sécurité patient accrue, des coûts réduits, une meilleure compréhension des procédés et un contrôle optimisé des dosages en principes actifs.

QbCon® : une solution modulaire pour tous les procédés continus

En tant qu’entreprise innovante pour les machines et procédés pharmaceutiques, L.B. Bohle propose des solutions complètes et modulaires pour la fabrication continue. Le système QbCon® prend en charge la compression directe, la granulation humide et sèche. Sa conception modulaire garantit flexibilité et efficacité maximale, permettant aux clients d’adapter facilement la production aux besoins spécifiques et aux différents procédés.

Production continue

QbCon® 1 : la fabrication continue adaptée aux besoins R&D

Toutes les innovations commencent au laboratoire. Les procédés continus nécessitent des équipements compacts capables de traiter de faibles débits. L.B. Bohle propose au travers de l’unité QbCon® 1, le premier système de granulation humide double vis et véritable séchage en continu autonome pour la production de lots R&D de 0,5 à 2,5 kg/h. Réalisez en quelques dizaines de minutes des itérations d’essais et mesurez vos résultats.

Production continue

Granulation sèche

La fabrication continue : une évolution majeure pour l’industrie pharmaceutique

Depuis de nombreuses années, les grands acteurs du secteur pharmaceutique s’intéressent au procédé de fabrication continue. La transition de la production par lots à la fabrication continue transforme l’industrie pharmaceutique. Elle nécessite de nouveaux procédés et technologies d’automatisation, tout en permettant un suivi précis des opérations grâce aux systèmes PAT (Process Analytical Technology). Les avantages incluent une sécurité patient accrue, des coûts réduits, une meilleure compréhension des procédés et un contrôle optimisé des dosages en principes actifs.

Caractéristiques techniques de la gamme

Caractéristiques
Capacité De 500 g à 400 kg / h
Type de rouleaux Lisses, crantés, annelés etc.
Alimentation Gravitaire, transfert par le vide, manuelle
Système de broyage Conique, oscillant, marteau-couteau
Confinement / nettoyage OEB 3 à OEB 5 / WIP / CIP

QbCon® : une solution modulaire pour tous les procédés continus

En tant qu’entreprise innovante pour les machines et procédés pharmaceutiques, L.B. Bohle propose des solutions complètes et modulaires pour la fabrication continue. Le système QbCon® prend en charge la compression directe, la granulation humide et sèche. Sa conception modulaire garantit flexibilité et efficacité maximale, permettant aux clients d’adapter facilement la production aux besoins spécifiques et aux différents procédés.

Production continue

QbCon® 1 : la fabrication continue adaptée aux besoins R&D

Toutes les innovations commencent au laboratoire. Les procédés continus nécessitent des équipements compacts capables de traiter de faibles débits. L.B. Bohle propose au travers de l’unité QbCon® 1, le premier système de granulation humide double vis et véritable séchage en continu autonome pour la production de lots R&D de 0,5 à 2,5 kg/h. Réalisez en quelques dizaines de minutes des itérations d’essais et mesurez vos résultats.

Production continue

Granulation humide et séchage production

Des outillages de compression innovants et durables

I Holland conçoit des outillages de compression alliant performance, durabilité et précision. Forte de plus de 75 ans d’expertise, l’entreprise développe en interne des innovations exclusives telles que TSAR®, XDF®, MultiTIP® et PharmaCote®. Ces technologies permettent aux fabricants pharmaceutiques d’optimiser la productivité, la qualité et la conformité de leurs comprimés, tout en réduisant les coûts de maintenance.

Caractéristiques techniques de la gamme

Caractéristiques Détails
Volumes granulateur GMA De 20 litres à 960 litres GMA 70 à GMA 1200
Volumes lit d’air fluidisé BFS De 9 litres à 980 litres BFS 30 à BFS 480
Volumes VMA De 20 à 960 litres VMA 70 à VMA 1200

QbCon® : une solution modulaire pour tous les procédés continus

En tant qu’entreprise innovante pour les machines et procédés pharmaceutiques, L.B. Bohle propose des solutions complètes et modulaires pour la fabrication continue. Le système QbCon® prend en charge la compression directe, la granulation humide et sèche. Sa conception modulaire garantit flexibilité et efficacité maximale, permettant aux clients d’adapter facilement la production aux besoins spécifiques et aux différents procédés.

Production continue

QbCon® 1 : la fabrication continue adaptée aux besoins R&D

Toutes les innovations commencent au laboratoire. Les procédés continus nécessitent des équipements compacts capables de traiter de faibles débits. L.B. Bohle propose au travers de l’unité QbCon® 1, le premier système de granulation humide double vis et véritable séchage en continu autonome pour la production de lots R&D de 0,5 à 2,5 kg/h. Réalisez en quelques dizaines de minutes des itérations d’essais et mesurez vos résultats.

Production continue

Granulation humide et séchage R&D

Des outillages de compression innovants et durables

I Holland conçoit des outillages de compression alliant performance, durabilité et précision. Forte de plus de 75 ans d’expertise, l’entreprise développe en interne des innovations exclusives telles que TSAR®, XDF®, MultiTIP® et PharmaCote®. Ces technologies permettent aux fabricants pharmaceutiques d’optimiser la productivité, la qualité et la conformité de leurs comprimés, tout en réduisant les coûts de maintenance.

Caractéristiques techniques de la gamme

Caractéristiques Détails
Procept Granulation high shear De 15 g jusqu’à 900 g
Procept Granulation top spray De 100 g à 1 200 g
Procept Séchage et granulation en LAF De 50 g jusqu’à 1 500 g
Caleva Séchage et granulation en LAF Jusqu’à 60 g

Lit d’air fluidisé multifonction et procédés avancés

Le Lit d’Air Fluidisé permet à la fois le séchage, la granulation humide en top spray et le pelliculage en bottom spray, notamment grâce au procédé “Wurster”.

Avec les équipements Procept, un ventilateur d’extraction résistant aux solvants est utilisé pour les solvants organiques. Une configuration de recirculation en boucle fermée sous atmosphère d’azote est disponible si un traitement sous atmosphère inerte est requis.

Granulation humide et séchage R&D

Solution “single pot”: mélange, granulation et séchage intégrés

La société Procept propose également une solution de granulation humide et de séchage en “single pot” (Mi-Pro). Les trois étapes du processus, le mélange, la granulation humide à haut cisaillement et le séchage, sont réalisées dans une seule cuve. Cette technologie est très appréciable pour les produits toxiques, elle réduit aussi l’encombrement et les coûts.

Granulation humide et séchage R&D

Broyage, tamisage, calibrage

Un broyage adapté à chaque produit

Les technologies de broyage, de calibrage conique et de tamisage de sécurité rotatif, développées par la société Quadro Engineering, sont très bien adaptées aux produits fragiles ou thermosensibles.

Les technologies de broyage marteaux-couteaux développées par la société Fitzpatrick permettent de broyer des produits mécaniquement durs et d’obtenir des granulométries basses (<100µm en d90).

Caractéristiques techniques de la gamme

Caractéristiques Détails
Technologie Quadro Broyage conique Jusqu’à 7 000 kg/h
Technologie Fitzpatrick Broyeur marteaux-couteaux Jusqu’à 3 000 kg/h
Configuration broyeurs Quadro & Fitzpatrick Sur châssis mobile Avec système de monte et baisse manuel
Options ATEX Jusqu’à ATEX 20 interne Inertage NO2 possible
Options pour nettoyage Têtes amovibles CIP possible

Performance et précision des broyeurs coniques

La technologie avancée des broyeurs coniques Quadro permet d’obtenir des débits très importants (série 19_ & grilles haute efficience), même avec des produits fragiles ou thermosensibles.

La conception spécifique des grilles coniques et des rotors Quadro, ainsi que la maîtrise d’un espace très réduit entre le bout de la pale du rotor et la grille, permettent d’obtenir des courbes granulométriques resserrées autour de la cible.

Broyage Tamisage

Intégration process et configurations industrielles

La large gamme proposée par QUADRO-Fitzpatrick offre une intégration facile en “Bin to Bin” et un nettoyage aisé grâce aux têtes amovibles, démontables et montées sur un bras horizontal, pour les séries Underdriven (séries U, S et D6Ax).

Les séries Overdriven (19_ etG9_) offrent de leur côté une maintenance simplifiée (entrainement par courroie), un coût réduit et des débits encore plus importants.

Ces deux gammes répondent très bien aux enjeux des secteurs pharmaceutiques et de l’industrie chimique.

Broyage Tamisage
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