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STYL’One Evo

STYL’One Evo est le simulateur de compression le plus polyvalent à destination de la R&D, de la transposition industrielle et du support à la production. Cette presse de recherche multifonctionnelle permet une caractérisation rapide des principes actifs et excipients mais aussi le développement de formulations monocouches et multicouches. Développez votre forme solide comme si vous étiez sur une presse de production opérant à pleine vitesse, et ce avec seulement quelques grammes de poudre !

Entièrement instrumentée, la STYL’One Evo est un véritable « robot de compression » pour étudier l’espace de conception (QbD) et analyser votre formulation avec la plus grande efficacité. Elle est flexible avec de nombreux modules logiciels et accessoires pour répondre à tous vos besoins. Plusieurs options de protection opérateur sont disponibles en fonction de la toxicité du principe actif utilisé.

Caractéristiques techniques clés :
  • Mesures de force, de déplacement, et de pression radiale
  • Mode force pour réduction des coûts en caractérisation de principe actif
  • Ciblage d’une épaisseur déterminée pour reproduire la cinématique des presses rotatives de production
  • Options d’alimentation manuelle, sabot gravitaire ou sabot d’alimentation forcée
  • Multicouche – jusqu’à cinq couches avec trois produits différents
  • Système de positionnement automatique de noyaux pour applications Tab-in-tab
  • Reproduction de la cinématique des presses rotatives industrielles
  • Simulation de compacteur à rouleaux avec une quantité limitée de produit
  • Peut être mise aux normes de production (BPF) avec lubrification externe

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Logiciel Analis

Analis, un développement MEDELPHARM, est le logiciel d’acquisition de données et d’analyse le plus complet et adapté à tous les chercheurs en formulation.

Le pack R&D de base pilote la presse à comprimer, acquiert toutes les données et génère des rapports. Les profils de compression prédéfinis permettent à l’utilisateur d’imiter les presses rotatives de production. Analis permet de piloter la STYL’One Evo en force ou en déplacement pour répondre à tous vos besoins en R&D.

Analis a été conçu en différents modules offrant un large éventail de solutions tout en gardant la facilité d’utilisation et l’ergonomie au cœur de son développement.

  • Modules multicouches et tab-in-tab
  • Module compacteur à rouleau pour évaluation de faisabilité d’un process de granulation sèche
  • Module de production BPF pour la production de lots cliniques et commerciaux
  • Transfert automatique de données depuis les testeurs de dureté
  • Module Profil’One pour créer des profils de compression sur-mesure

Le module R&D Analis de base peut être installé sur toute ancienne presse à comprimer mono-poinçon pour partager des données.

Accessoires R&D

La STYL’One Evo bénéficie d’un grand nombre d’options et d’accessoires utilisés en environnement R&D.

  • Sabots d’alimentation forcée innovants
  • Matrice instrumentée pour pression radiale
  • Capteur de force de détachement
  • Capteurs double échelle
  • Matrice à température contrôlée
  • Système d’éjection linéaire
  • Goulotte de tri des comprimés : bons ou mauvais
  • Module multicouche
  • Accessoire de positionnement automatique de noyaux pour comprimés tab-in-tab
  • Simulation des compacteurs à rouleaux
  • Module de lubrification externe avec unité de micro-pulvérisation
  • Plusieurs niveaux de protection opérateur disponibles
  • Formations avancées pour les opérateurs

Accessoires de production BPF

La STYL’One propose de nombreux accessoires pour l’environnement de production BPF.

  • Plusieurs niveaux de protection opérateur disponibles
  • Régulation automatique du poids des comprimés
  • Sélection des bons ou mauvais comprimés
  • Système d’éjection linéaire
  • Module de lubrification externe avec unité de micro-pulvérisation
  • Qualification FAT/SAT et QI/QO
  • Formations avancées pour les opérateurs

STYL’One Nano

La STYL’One Nano est la presse à comprimer de paillasse par excellence pour les formulateurs exigeants. Caractérisez vos principes actifs et développez vos formulations monocouche avec seulement quelques grammes de poudre.

Points forts techniques :
  • Modèle compact et mobile avec un faible encombrement
  • Pilotée par Alix, la plateforme logicielle intégrée facilitant l’analyse de données en R&D
  • Mesures de force, de déplacement et pression radiale
  • Dynamique du poinçon inférieur similaire aux mouvements d’une presse rotative
  • Conçue selon l’USP <1062>* (pré-compression et compression principale, maintien étendu, profil de compression en V) *Monographie Pharmacopée américaine sur la caractérisation des comprimés
  • Mode force pour réduction des coûts en caractérisation de principes actifs
  • Ciblage d’une épaisseur déterminée pour reproduire la cinématique de petites presses rotatives
  • Options d’alimentation manuelle, sabot gravitaire ou sabot d’alimentation forcée
  • Simple d’utilisation – Intuitive – Nettoyage rapide et facile

Une matrice instrumentée ou un système de lubrification externe peuvent être ajoutés à votre STYL’One Nano.

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Plateforme logicielle Alix

Alix, un développement MEDELPHARM, est la nouvelle plateforme logicielle intégrée de développement de formulation, conçue pour les galénistes les plus exigeants – avec une vision futuriste.

Le logiciel Alix orchestre la STYL’One Nano et tous les instruments de laboratoire qui lui sont connectés.

Points forts techniques :
  • Pilotez tous les instruments à partir d’un seul point
  • Interface flexible pour concevoir et lancer l’expérience rapidement
  • Capacités multitâches : lors de l’exécution de votre expérience, téléchargez les données depuis un multi-testeur et générez vos graphiques
  • Pack d’analyse intégré : pas besoin d’exporter vos données
  • Graphiques pré-déterminés selon l’USP <1062>* permettant une évaluation rapide de la compressibilité *Monographie Pharmacopée américaine sur la caractérisation des comprimés
  • Gains de temps pour vos projets de recherche

Fonctionnant actuellement exclusivement sur la STYL’One Nano, Alix est conçu pour accompagner d’autres presses de recherche MEDELPHARM à l’avenir.

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Solutions de lubrification STYL’One

Pendant de nombreuses années, les ingénieurs MEDELPHARM se sont concentrés sur la résolution des problèmes de collage et la minimisation des forces d’éjection. Leurs recherches fructueuses ont conduit à différents développements pour offrir une solution unique de lubrification externe en R&D, en pulvérisant du lubrifiant seulement là où c’est nécessaire et en réduisant sa quantité à l’intérieur de la formulation.

Deux solutions innovantes ont été développées par MEDELPHARM :

  • STYL’One MIST est un spray doseur pratique, calibré à 0.3 mg de Stéarate de Magnésium par pulvérisation, à pulvériser directement sur le poinçon et la matrice. Il remplace la procédure de brosse et d’aspirateur utilisée dans de nombreux laboratoires. Le spray MIST peut être utilisé sur n’importe quelle presse mono-poinçon.
  • Le pack de lubrification MEDELPHARM est spécialement conçu pour délivrer une petite quantité de lubrifiant nécessaire aux presses mono-poinçon. Il est composé de :
    • Un système de contrôle appelé « puff box » [caisson à pulvérisations] qui distribue une petite dose de lubrifiant à intervalles données sur les poinçons et la matrice
    • Une unité compacte et économique de micro-distribution délivrant une très petite dose de lubrifiant.

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Protection opérateur

Les poudres étant de plus en plus actives, un niveau de protection plus élevé est essentiel pour assurer la sécurité de l’opérateur.

La gamme STYL’One propose trois configurations de protection qui diffèrent par leur spécifications, technologies et budget.

Standard
Toutes les STYL’One sont faciles à nettoyer et produisent des comprimés avec une quantité minimale de principe actif dans la zone de compression. La STYL’One Nano et STYL’One Evo peuvent également être placées dans une cabine à flux laminaire pour protéger les utilisateurs.

Sécurité Opérateur Augmentée (EOS)
EOS ajoute une sécurité supplémentaire en réduisant l’exposition des opérateurs aux particules en suspension dans l’air pendant le process. L’aspiration et le contrôle manuel de flux d’air assurent une dépression permanente dans la zone de compression. Celle-ci peut être saturée d’azote pour réaliser des expériences avec des poudres explosives ou sensibles à l’oxygène.

Haut Confinement
Lors de l’utilisation de principes actifs hautement toxiques, une solution de protection OEB5 complète avec isolateur peut être déployée pour les applications R&D et BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). La génération et le contrôle de la dépression, couplés à la filtration de l’air et à un nettoyage sécurisé réduisent considérablement l’exposition de l’opérateur. La presse à comprimer peut fonctionner en toute sécurité pendant que l’opérateur effectue d’autres tâches à l’intérieur de la chambre confinée comme le pesage, les mesures de dureté ou le nettoyage. Les STYL’One Confinées peuvent également être utilisées en toute sécurité avec l’isolateur ouvert lors de manipulations de matériaux non-dangereux.

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